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本篇目录：
特殊医学用途配方食品注册管理办法
第一章 总 则第一条 为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。
法律分析：特殊医学用途配方食品应当在国务院的国家药品食品监督管理局进行注册。法律依据：《中华人民共和国安全生产法》第二十二条 生产经营单位的全员安全生产责任制应当明确各岗位的责任人员、责任范围和考核标准等内容。
《特殊医学用途配方食品注册管理办法》是为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规制定。
现场核查、抽样检验所需要的时间不计算在审评和注册决定的期限内意思是核查、抽样的时间不算在审评时间内。
意思不同：在奶粉中，国食注字yp表示婴幼儿配方乳粉产品，而ty是特殊医学用途配方食品。
《公告》发布前，市场监管总局已于2021年10月下发《特殊医学用途配方食品注册管理办法（征求意见稿）》，其中规定特医食品“突出特医食品标示特点和警示用语”。
特医食品生产许可证申报条件
协定的要求。进口尚无食品安全国家标准的食品，应当符合国务院卫生行政部门公布的暂予适用的相关标准要求。利用新的食品原料生产的食品，应当依照《食品安全法》第三十七条的规定，取得国务院卫生行政部门新食品原料卫生行政许可。
申请食品生产许可，应当符合下列条件：(一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
首先向县级的食品安全监督管理部门提出申请，然后提交相关材料，再由食品安全监督管理部门审核，并可以进行现场核查；最后符合条件的，发给许可证，不符合条件的，书面说明理由。
的规定，审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，准予许可；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。（五）法律、法规规定的其他条件。
办理食品经营许可证需要具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所；具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施等条件。
简述食品生产许可检验工作程序及要点。
(一)取得预先核准名称。拟设立食品生产的企业，应当向工商部门取得预先核准名称；(二)提交申请。
生产条件现场审查。核查组对现场核查合格企业进行现场抽样，检验机构15日内完成发证检验（检验项目有特殊要求的除外）。对核查组的审查报告进行审查，将符合发证条件企业名单及相关材料汇总上报。
第六条 国家食品药品监督管理总局负责监督指导全国食品生产许可管理工作。 县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的食品生产许可管理工作。
食品生产许可现场检查细则
法律主观：食品卫生许可证现场审核通过标准： 生产经营场地应当离污染源（倒粪站、垃圾箱、公共厕所及其他有碍食品卫生的场所）10米以上； 设有与经营场所相对应的仓库，仓库必须通风并且要有防潮设施等。
现场检查卫生管理制度、组织和经过专业培训的专兼职食品卫生管理人员设置情况；贮存、运输和营业场所选址、面积、布局、环境卫生状况及供水、防尘防鼠防虫害、专间等设施设备设置运行等情况。
食品经营许可证现场核查什么要求：人员管理有食品安全专业技术人员和管理人员；场地要求：具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所。
该《通则》分总则、材料审查、现场核查、审查结果与检查整改、附则5章56条，由国家食品药品监督管理总局负责解释，自2016年10月1日起施行。
期限：2个工作日审核标准：(一)材料审核依据《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《xx市保健食品卫生许可证管理办法》和《xx市保健食品经营企业现场验收管理规定(暂行)》等对申请材料进行审核。
保健食品生产许可审查细则
1、第八条国家市场监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。
2、制定本细则。职责划分国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。
3、省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本辖区保健食品生产许可审查工作。
4、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。 第八条 国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产许可审查通则和细则。
到此，以上就是小编对于特医食品生产许可审核细则是什么的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。
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