大家好！今天给各位分享几点有关变更药品生产许可证事项的的知识解答，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！
本篇目录：
- 1、变更药品生产许可证登记事项的应当什么部门核准变更
- 2、药品经营许可证》许可事项变更包括
- 3、黑龙江省药品生产许可证质量负责人变更需要准备哪些材料
- 4、血制品生产资质迁移需要多长时间
- 5、关于药品生产许可证登记事项变更需要准备哪些材料
变更药品生产许可证登记事项的应当什么部门核准变更
法律依据：《药品生产监督管理办法》 第十六条 变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。
申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。《药品经营许可证管理办法》第十三条《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
生产监管事项变更包括药品生产许可证载明的许可事项变更和登记事项变更，具体变更管理要求按照药品生产质量管理规范的有关规定执行。
第四条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
药品经营许可证》许可事项变更包括
1、法律主观：药品经营许可证的许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更，应当依法办理审批手续。
2、《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
3、其一，《药品经营许可证》许可事项变更包括注册地址、主要负责人、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项变更是指企业名称、社会信用代码、法定代表人、主要负责人等事项的变更。
4、药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
5、受理条件《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更：许可事项是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库、变更委托配送单位)、法定代表人、企业负责人、质量负责人的变更。
黑龙江省药品生产许可证质量负责人变更需要准备哪些材料
1、第三十三条 申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：（一）食品生产许可变更申请书；（二）食品生产许可证正本、副本；（三）与变更食品生产许可事项有关的其他材料。
2、提供新任质量负责人的身份证明原件和复印件；提供新任质量负责人的毕业证、执业药师资格证、执业药师注册证原件及复印件，个人简历。
3、其中企业负责人、质量负责人还需提供上岗证复印件、拟变更的质量负责人的自我保证申明、药品经营许可证和营业执照。
4、《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、身份证等复印件，承诺书、个人简历、变更批件，所有材料加盖公章。
血制品生产资质迁移需要多长时间
办理结果：（1）受理审核：窗口自收到申请材料之日起1个工作日内，依据申请材料形式标准和申请材料目录，对申请材料进行形式审查。
目前国内对于疫苗、血液制品等采取批签发制度。具体来说，按照中国《药品管理法》等法律法规要求，疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验。
血液制品是一种重要的医疗资源，它可以用于治疗多种疾病，如贫血、血友病等。为了保障公众的用血安全，我国制定了《血液制品管理条例》，该条例于2005年正式实施。
需要。根据卫健委网发布的公告得知，为保证血液制品的安全以及合格，在配送血液制品时需要前往县级人民政府卫生行政部门备案才可配送。
第五条 单采血浆站由血液制品生产单位设置或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
关于药品生产许可证登记事项变更需要准备哪些材料
1、变更生产范围或者生产地址的，药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查决定。
2、法律客观：《食品经营许可管理办法》第二十八条申请变更食品经营许可的，应当提交下列申请材料：（一）食品经营许可变更申请书；（二）食品经营许可证正本、副本；（三）与变更食品经营许可事项有关的其他材料。
3、法律主观：更换食品经营许可证所需要的材料包括：食品经营许可变更申请书；食品经营许可证正本、副本；与变更食品经营许可事项有关的其他材料。
4、药品生产许可证变更上报一套完整的资料原件；然后再上交一式三份的变更申请表，同时上报电子表格。待批准后，变更申请表审批后，一份留省局，一份留市局，一份留企业，同时要上交药品生产许可证正、副本，以便变更。
5、以成都市金牛区为例，药品经营许可证变更需提供以下材料：申请材料：书面申请一份，须有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容。
到此，以上就是小编对于变更药品生产许可证许可事项有哪些新规的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。
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