大家好！今天给各位分享几点有关医用口罩生产许可审核细则的知识解答，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！
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医疗器械生产许可证需要什么条件?
（1）持有本企业的《医疗器械注册证》（2）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。
医疗器械许可证是指政府机构根据《医疗器械管理条例》发放的，允许企业生产、经营医疗器械的证书。获得医疗器械许可证的企业，才能合法的生产和经营医疗器械。
对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
医用口罩许可证怎么办理
医用防护口罩，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
医疗器械许可证外售卖口罩还需要办理营业执照，医用口罩属于第二类医疗器械，售卖医用口罩需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
生产医用口罩，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。
看你是卖哪种口罩，医用口罩是医用卫生材料及敷料用品，除了办理营业执照，还得申请二类医疗器械备案。一次性口罩，n95等属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案，如果是生产口罩的话，就需要办医疗器械生产许可证。
符合规定条件的，允许并发给医疗器械生产许可证的不符合规定条件的，不允许书面说明理由。医疗器械生产许可证的有效期为5年。有效期满需要继续的，按照相关行政许可的法律规定办理继续手续。
办理卖口罩的营业执照的流程如下：凭个人身份证到工商分局申请领取表格，一式二份及其他有关表格。按要求逐项填写申请表及需要填报的有关表格。
生产口罩需要什么手续什么资质
口罩生产需要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”。生产医用口罩，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。
一般都是办生产许可证，营业许可证，卫生许可证，产品合格证，如果要生产医用口罩，还需要有医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证。
劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请特种劳动防护用品安全标志认证（LA认证）。
到此，以上就是小编对于医用口罩生产许可证怎么办理的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。
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