特医生产许可细则（特医食品生产许可证申报条件）-北京企业管理咨询有限公司

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《特殊医学用途配方食品注册管理办法》是为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规制定。

第一章　总则第一条　为规范特殊医学用途配方食品注册行为，加强注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，制定本办法。

法律分析：特殊医学用途配方食品应当在国务院的国家药品食品监督管理局进行注册。法律依据：《中华人民共和国安全生产法》第二十二条生产经营单位的全员安全生产责任制应当明确各岗位的责任人员、责任范围和考核标准等内容。

法律分析：特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

第二十二条申请人对国家食品药品监督管理总局作出不予注册决定有异议的，可以向国家食品药品监督管理总局提出书面行政复议申请或者向人民法院提起行政诉讼。

据悉，该《指南》根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等法律法规制定，于前年公开征求意见。

省、自治区、直辖市市场监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品制定食品生产许可审查细则，在本行政区域内实施，并向国家市场监督管理总局报告。

在适用范围和使用原则方面，明确了《通则(2022版)》适用于市场监督管理部门组织对食品生产许可和变更许可、延续许可等审查工作，规定了《通则(2022版)》应当与相应的食品生产许可审查细则结合使用。

生产范围代用茶生产许可证申请应明确产品的名称、品种、规格型号、生产工艺、原材料、贮存条件等信息；申请人应提供产品的成分成分标签、功能性成分说明、卫生安全标准等相关信息。

1、商户持有的《食品卫生许可证》复印件或《食品流通许可证》开设保健食品的商家必须持有该证照，证照许可范围必须明确注明“保健食品销售”权限。

2、开保健品店需要的证件：食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证gmp证书，厂家的营业执照。

3、卖保健品需要什么营业执照卖保健品需要首先到品安全监督管理局办理保健品经营许可证，在符合条件取得许可证之后，其经营者可以申请个体工商户营业执照。营业执照需要提交身份证明、经营场所证明以及申请书等材料。

4、从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品和仅销售预包装食品的，不需要取得许可。仅销售预包装食品的，应当报所在地县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门备案。

5、保健品销售需要食品卫生许可证、健康证以及税务登记证三证。

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