kn95口罩需要什么生产许可（kn95口罩生产需要灭菌吗）-北京企业管理咨询有限公司

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销售医用口罩产品的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。其次，销售的医用口罩必须取得《医疗器械注册证》。最后，医用口罩的经销企业必须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》。

医用外科口罩不可以直接卖给企业私人卖医用口罩，可能涉嫌犯法。销售医用口罩产品的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。

疫情期间无证售卖口罩，哄抬口罩价格是犯法的。对于非器械类口罩需要办理营业执照才能经营，对于器械类口罩应当办理相关器械经营备案凭证才能经营。

口罩采购需要产品备案吗？个人购买使用是不用备案的，如果你是商家销售是需要的，因为医用口罩属于国家二类医疗器械，经营实行备案管理。若需网上销售，根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易备案。

自己使用，口罩采购不需要产品备案的。不过，主要看您的产品用途，如果您是经销口罩产品，渠道是非医疗的话，需要口罩生产厂家提供营业执照、税务登记证、代码证、生产许可证，您自己的公司有相应的经营范围即可。

1、口罩资质三证指生产许可证、产品合格证、安全鉴定证。口罩属于特种防护用品，其安全标志由特种劳动防护用品安全标志证书和特种防护用品安全标志标示两部分组成。

2、法律主观：销售医用口罩产品的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。

3、生产口罩需要下列手续：向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照；依法刻制公司印章；开立银行账户；申请纳税登记；申办口罩的生产许可证；以及依法办理卫生许可证等。

4、办口罩厂需要哪些资质(一)、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

5、淘宝口罩销售需要什么资质？首先企业经营范围要有此类服务，然后必须要有二类医疗器械备案才能销售。二类医疗备案，合法卖口罩。二类医疗器械网络备案，网上销售。营业执照、开户许可证。

一，售卖_罩是否需要经营资质要看_罩的种类。医__罩需要资质，__医__罩不需要。

口罩出口必须具有的资质证书： 1：企业营业执照(业务范围有关运营内容)。 2：公司生产许可(加工厂必须)。 3：产品质量检验报告(加工厂自查)。 4：医疗机械商标注册证(非诊疗级_的物件不用)。

卖kn95口罩需要什么证件？不需要。不需要特别资质许可，KN95/N95及以上颗粒物防护口罩属于非医用口罩，又称民用口罩，执行标准为GB2626—2006。根据《特种劳动防护用品目录》，该等非医用颗粒物防护口罩属于特种劳动防护用品。

生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的，需要核乱陪看你生产口罩的类型。据了解，医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器陪历械改蠢本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。

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