大理口罩生产许可吗（医用口罩生产许可）-北京企业管理咨询有限公司

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口罩生产需要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”。生产医用口罩，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。

生产企业营业执照：生产口罩等医疗用品的企业需要具备营业执照，证明其具备法定经营资质。医疗器械生产许可证或医疗器械注册证：生产和销售医疗用品需要获得国家相关部门颁发的医疗器械生产许可证或医疗器械注册证。

、”医疗器械生产许可证“，目前均需要10万级以上的洁净车间，要有自己的实验室，对每一批口罩进行抽检，检验口罩的密闭性，和产品表面是否有细菌残留，全部合格才能出厂。

作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。

口罩三证齐全指的是：营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）；产品备案证或者注册证；厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，这三证齐全，之后再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。

您好，生产非医用口罩需要以下资质和手续证件：工商注册；生产许可证；生产设备和场所；质量管理体系认证；相关报备和申请等要求。

国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类医疗器械生产的生产企业，需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。根据条例要求，从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。

目前国内口罩分三种：医用口罩生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证、”医疗器械生产许可证“。

一次性口罩，n95等属于二类医疗器械，需要办理二类医疗器械备案，如果是生产口罩的话，就需要办医疗器械生产许可证。

需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证，并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA认证）。并取得GB2626国标检测报告才可销售。第三种：日常防护口罩。

作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。

开个口罩厂需要下列手续：向工商行政管理机关申请办理公司或者个体工商户的注册登记，并依法申领营业执照；刻制印章；申请开立银行账户；申报纳税登记；申办工业产品生产的许可证；以及申办卫生许可证等证件。

您好，生产非医用口罩需要以下资质和手续证件：工商注册；生产许可证；生产设备和场所；质量管理体系认证；相关报备和申请等要求。

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