大家好！今天给各位分享几点有关如何对中药仓库进行资质认证的知识解答，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！
本篇目录：
- 1、药品GSP认证需要哪些材料?
- 2、新版GSP认证对药品库房的要求?
- 3、GSP认证需要什么手续?
- 4、第三方物流企业如何申请GSP认证,即“药品经营质量管理规范认证证书...
- 5、饮片厂如何认证gmp
- 6、药品GSP认证需要什么条件?
药品GSP认证需要哪些材料?
企业经营场所、仓储（如果有）等设施、设备情况表；（五）企业药品经营质量管理文件目录；（六）企业营业场所和仓库（如果有）布局图；（七）企业保证申请材料实质内容真实性的声明；（八）GSP认证申请表。注意：真实有效。
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
认证申请书（二份）《药品经营许可证》（有变更的需附变更附页）情况和营业执照复印件、GSP认证证书复印件。
在长春市办理“药品零售企业GSP认证申办”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：《药品经营许可证》正副本及变更栏(纸质：原件0 份；复印件1 份；A4纸，加盖单位公章。
在前面我们只是有介绍说，药店GSP认证想要得到药店GSP认证这要准备的材料还是蛮多的，也是非常的重要的，缺一不可的。
在长春市办理“药品零售企业GSP认证变更”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：《药品经营许可证》副本及变更页(纸质：原件1 份；复印件1 份；在有效期届满前6个月内。
新版GSP认证对药品库房的要求?
1、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在35~75%之间。
2、)选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。 2)库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
3、五距指垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。GSP在中国称为《药品经营质量管理规范》。
4、新版gsp对医药冷藏物流提出了哪些要求：（一） 冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
5、GSP医药冷库建造的要求如下：产品功能必须符合新版GSP要求。按规范要求布置监测点 安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在35~75%，如果超限则应该有报警。
GSP认证需要什么手续?
企业经营场所、仓储（如果有）等设施、设备情况表；（五）企业药品经营质量管理文件目录；（六）企业营业场所和仓库（如果有）布局图；（七）企业保证申请材料实质内容真实性的声明；（八）GSP认证申请表。注意：真实有效。
需要：《药品经营许可证》、《营业执照》。如有分支机构，提供分支机构《药品经营许可证》和《营业执照》。办好《药品经营许可证》、《营业执照》。向食品药品监督管理局提出GSP认证验收申请。
在长春市办理“药品零售企业GSP认证申办”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：《药品经营许可证》正副本及变更栏(纸质：原件0 份；复印件1 份；A4纸，加盖单位公章。
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
第三方物流企业如何申请GSP认证,即“药品经营质量管理规范认证证书...
1、首先在当地的食品药品监督管理局提交 药品质量管理规范认证申请 并在受理后的1个月（工作日）后 由当地的食品药品监督管理局通知前去现场实地验收。验收主要包括两方面：既软件、硬件。
2、办好《药品经营许可证》、《营业执照》。向食品药品监督管理局提出GSP认证验收申请。
3、药品批发企业GSP认证是企业所在地 省级食品药品监督管理局组织认证。药品零售企业GSP认证是企业所在地 市级食品药品监督管理局组织认证。
饮片厂如何认证gmp
申请GMP认证：当拿到了注册文号就可以申请GMP认证了。对于新建工厂GMP认证，需要重点准备的地方就是工艺一致性、交叉污染的问题、人员培训方面的问题、设备确认的完整性等。
各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。
纵观新版GMP，其条款内容更加具体，指导性和可操作性更强，同时也引入了质量风险管理和质量体系管理的新理念。在GMP认证前，应该耐心对其进行分析和解读，做好以下各项准备工作。
中药饮片GMP认证管理规范GJPC（国健医药咨询），企业应在准确理解 GMP 对硬件要求的基础上 ， 结合本企业实际因地制宜对 GMP 硬件实施改造。硬件是企业药品生产必不可少的物质基础，其装备水平直接影响 GMP 实施的效果。
药品GSP认证需要什么条件?
药品零售企业设置的条件 (一)人员 药品零售企业的法定代表人或负责人、质量管理工作负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。
药店GSP认证申请资料需要哪些GSP认证申请表。《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。企业自查报告。企业无违规经销假劣药品问题说明。企业负责人和质量管理人员情况表。企业药品验收、养护人员情况表。
（一）GSP认证申请与受理 GSP认证申报资格 属于以下情形之一的药品经营单位：具有企业法人资格的药品经营企业；非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。
保障药品的安全、有效、可及。《中华人民共和国药品管理法》第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
到此，以上就是小编对于的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。
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