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本篇目录:
- 1、根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业在购进药品时应符合...
- 2、药品批发企业给零售单体药店供货,按GSP要求,需要单体药店什么资质?
- 3、进口药品需要什么手续
- 4、药品进口需要什么许可证
- 5、采购原料药需要什么资质
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业在购进药品时应符合...
1、《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十七条 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
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2、(二)在库药品均应实行色标管理。(三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装示标志的要求,规范操作。怕压药品应制堆放高度,定期翻垛。(四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之应有相应的问距或隔离措施。
3、企业法人营业执照;药品生产许可证;GMP(Good Manufacturing Practices,即药品生产质量管理规范)中华人民共和国组织机构代码;税务登记证;年纳税报表;企业质量情况调查表;质量保证协议书。
4、法律依据:《药品经营质量管理规范》第一百六十五条 企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。
5、第六条 鼓励社会公众举报在药品研制、生产(配制)、经营和使用中的违法行为。有关部门应当根据有关规定对举报属实者给予奖励。第二章 药品生产企业管理第七条 药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产药品。
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药品批发企业给零售单体药店供货,按GSP要求,需要单体药店什么资质?
1、药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证,如果所经营的药店内包含保健食品,还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。
2、开药房需要下列资质:具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;具有保证所经营药品质量的规章制度。
3、进货流动资金:2万元左右。因为许多医药批发企业一般都会给药店铺底,有的产品还会搞代销。所以进货所需资金反而不用太多。总投资:30—40万之间。每月固定支出:12000元左右。
4、注册医药公司需要什么资质 根据《药品管理法》规定做药品经营企业(批发或零售),必须获得“药品经营许可证”、“营业执照”、“GSP”认证证书。要获得以上3个证件,必须要有与所经营药品相适应的设施、设备和人员。
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5、开药店需要什么资格才能开的解释如下:人员资质:开药店必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。药品零售业的质量负责人应是药师职称以上的药学技术人员。
6、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
进口药品需要什么手续
1、进口备案。进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》。进口单位持《进口药品通关单》向海关申报,海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》,办理进口药品的报关验放手续。
2、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》《出口准许证》。
3、申请人需要提交加盖公章《中华人民共和国出口许可证申请表》原件以及有关出口货物配额或者其他有关批准文件;(2)审核机关对申请人提交的相关资料进行审核;(3)审核通过,则发证机关可以依据相关材料或证书签发许可证。
药品进口需要什么许可证
1、法律主观:出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》,其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品 经营许可证 》的出口公司都可以申请。
2、需要。外贸公司进口药品的过程当中,需要办理药品经营许可证,申请进口药品通关单,保证进口的药品符合国家相关的法律法规和质量标准。
3、进口药品必须取得国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。
4、申请人需要提交加盖公章《中华人民共和国出口许可证申请表》原件以及有关出口货物配额或者其他有关批准文件;(2)审核机关对申请人提交的相关资料进行审核;(3)审核通过,则发证机关可以依据相关材料或证书签发许可证。
5、进口药材的申报资料项目及要求申请人需报送下述资料一式一份。(一)《进口药材申请表》。(二)申请人《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》(复印件)。
采购原料药需要什么资质
1、原料药采购需要具备以下资质: 确定需求:需要明确公司对原料药的需求,包括所需的药品种类、数量和质量标准。 寻找供应商:通过市场调查、行业展会和网络资源等途径,寻找具有良好信誉和合格证明的原料药供应商。
2、如果是药品生产企业,要提供药品生产许可证和GMP证书,如果是药品经营企业,就要提供药品经营许可证和GSP证书,当然还要看经营范围也要看。
3、需提供《药品生产许可证》复印件,第二类精神药品原料药的制剂的批准生产证明文件复印件,单位介绍信以及经办人居民身份证复印件等。医药采购二类精神药品一律禁止使用现金进行交易。
4、主要有几个方面,一,看是否具备生产兽药原料的资质。二,看是否是正规的工商税务等资质。
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