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本篇目录:
湖南省医疗机构药品使用监督管理办法
第一条 为了加强对医疗机构药品使用的监督管理,保障人体用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,结合我省实际情况,制定本办法。
![湖南药品生产许可证(湖南省药品经营许可证)-图1 湖南药品生产许可证(湖南省药品经营许可证)-图1](https://laige.com.cn/zb_users/upload/2024/02/20240211054539170760153973009.jpeg)
第一章 总则第一条 为了加强药品和医疗器械流通的监督管理,保证药品和医疗器械的安全有效使用,维护人体健康和生命安全,根据国家有关法律、行政法规的规定,结合本省实际,制定本条例。
第六条药品生产、经营和使用单位应当按照依法核准的生产、经营、使用范围,从具有药品生产、经营资格的企业采购药品;但是,采购没有实施批准文号管理的中药材除外。
(三)供货单位医疗器械销售委托书;(四)销售人员有效身份证明复印件。医疗机构之间转让医疗器械的,应当向受让方提供生产厂家或者法定机构出具的转让时的检测合格证明及国家规定的相关资料。
持有人委托生产需办理哪个证件
1、生产许可证。根据查询湖南省人民政府网站,2023年10月23日国家药监局发布的《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》显示,持有人委托生产需申请办理药品生产许可证(以下称B类许可证)或者申请B类许可证。
![湖南药品生产许可证(湖南省药品经营许可证)-图2 湖南药品生产许可证(湖南省药品经营许可证)-图2](https://laige.com.cn/zb_users/upload/2024/02/20240211054540170760154069496.jpeg)
2、药品B证是药品上市许可持有人委托他人生产的情形下需要取得的生产许可证类型。
3、办理流程 江苏省内的企业,需要委托其他药品生产企业生产的,需要先在江苏政务服务网进行网上申报,按照办事指南要求上传资料,药监部门进行资料初审,然后技术审评,派出专家现场检查,现场检查结果上报审批审查确认,通过以后再发证。
4、化妆品代加工需要提供证件:受理事项:化妆品委托生产备案。备案条件:符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》的基本要求。
湖南药品生产许可证检查和gmp检查同时进行?
肯定是先有生产许可证,然后药品注册,然后GMP认证。得有生产品种才能进行GMP认证。但是药品注册后要报批上市,必须得在GMP认证之后,因为药监局的人要现场检查。
![湖南药品生产许可证(湖南省药品经营许可证)-图3 湖南药品生产许可证(湖南省药品经营许可证)-图3](https://laige.com.cn/zb_users/upload/2024/02/20240211054540170760154095587.jpeg)
根据上述条款可以得知,要先取得药品生产企业资格,才能从事药品生产,也就是说,办理药品生产许可证、GMP认证、药品批文应当依次进行。
认证和生产检查均结束,取得GMP证书和批准文号 拿地前做个《药品生产许可证》审核,同意筹建后再建,通过验收后拿到《药品生产许可证》,如果许可证范围类,有批准文号的产品,进行验证,试生产一个月后做GMP认证。
法律主观:药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于行政许可。根据相关规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
湖南省卫生许可证在网站上怎么办理
1、随申办app页面,点击放大镜图标进行搜索。搜索进入卫生许可证办理指南项目。办事指南页面,选择所属城市区域。注:卫生许可证网上办理流程详情,根据提示进行操作申请。
2、网上申请卫生许可证的办法 点击当地的政务服务网; 在首页搜索框输入卫生许可 在搜索结果页中找到类似于公共场所卫生许可如新证、含改、扩建等的相关链接,点击进入 。
3、您好亲亲,食品卫生许可证网上申请步骤如下:第一步,打开电脑“浏览器”软件第二步,在浏览器首页面搜索栏中,输入“中国食品卫生管理局”然后点击“搜索”选项。第三步,在搜索结果中,打开“中国食品卫生管理局”官网。
4、网上申请卫生许可证流程:提出申请:需要提交相关卫生要求材料,并且填写《卫生许可证申请书》或者《卫生许可证变更申请书》。
5、点击进入查看公共场所卫生许可证的受理范围;在政务服务网上的相关链接中进行跳转,转入当地的卫生健康局提出申请,申请需要根据网站上标注的流程提交相应的电子数据,比如营业执照的照片等电子材料等。
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